Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям уточнило правила ввоза медикаментов.
В Агентстве напоминают, что после отмены Чрезвычайного положения 31 декабря 2023 года в Республике Молдова заявки на выдачу разрешений на ввоз неавторизованных лекарственных средств для дистрибьюторов из Приднестровского региона осуществляются на общих основаниях. На время ЧП в отступление от ст. 11 абзац (7) Закона №. № 1456-XIII 93, Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям имело право разрешить дистрибьюторам из Приднестровского региона, обладателям лицензии на фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в Республике Молдова, импортировать, распространять и использовать в медицинской практике неавторизированные в РМ лекарственные средства, но которые входят в Национальный список основных лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения №. 1033/2021.После отмены ЧП действуют следующие правила:1. Во избежание трудностей, с которыми сталкиваются экономические операторы, дистрибьюторы лекарственных средств из Приднестровского региона в процессе импорта медицинских препаратов, Агентство рекомендует разделить запросы на ввоз разрешенных и неавторизованных лекарственных средств.2. Для ввоза разрешенных лекарственных средств необходимо соблюдение 2-х обязательных условий:а) наличие лекарственного препарата в Государственной номенклатуре лекарственных средств;б) Регистрация цены производителя в Национальном каталоге цен.3. Для получения разрешения на ввоз неавторизованных лекарственных средств запросы регистрируются и принимаются через электронную информационную систему SIA GEAP. Каждый запрос должен быть обоснован и аргументирован в соответствии с условиями выдачи разрешений на ввоз.